8 октября
Круглый стол "Температурное картирование фармацевтического склада"
Участие в семинаре бесплатное. Семинар проводится для предприятий - участников фармацевтического кластера Калужской области
Место проведения: г. Обнинск, Студгородок, 1, ИАТЭ НИЯУ МИФИ, ауд. 3-232, зал Ученого совета.
О лекторе: Буряк Эльвира Харисовна

Образование:

1990 Фармацевтическое училище (Пермь), квалификация Фармацевт, по специальности «Фармация»

2003 Государственная фармацевтическая Академия (Пермь), квалификация Провизор, по специальности «Фармация»

2007 Государственный университет управления (Москва), квалификация Менеджер, по специальности «Менеджмент организации»

Опыт работы в фармации более 25 лет, включая практический опыт организации аптечных/дистрибуторских складов и складов производственных предприятий:

1990 – 1993 Пермский областной аптечный склад (г. Пермь), Зам. заведующего отделом экспедиции.

1995 – 1999 МПУ Аптека №1 (Селятино, Моск. обл.), Фармацевт по приготовлению стерильных и нестерильных лекарственных средств.

1999 – 2002 Сеть аптек ЗАО «РМЛ-Е» (Москва), Заведующая распределительным складом фармацевтического отдела.

2002 – 2006 ООО «Польские лекарства», группа компаний Polpharma (Москва), Заведующая аптечным складом.

2006 – 2012 ООО «Сердикс», группа компаний Servier, (Моск. обл, Подольский р-н). Руководитель фармацевтического складского комплекса и аптечного склада.

с 2012 года ООО «АстраЗенека Индастриз», завод AstraZeneca в РФ (Калужская обл.). Руководитель складского комплекса
Организаторами мероприятия являются:

  • АО «Агентство инновационного развития – центр кластерного развития Калужской области
Программа
08.10.2019
Начало работы: 10-00

1. Требования законодательства в отношении проведения температурного картирования (ТК).

2. Определение требуемых условий/пределов по Температуре и относительной влажности воздуха в помещениях хранения.

3. Определение условий для проведения ТК: Объем помещения/зоны. Периодичность. Сезонность. Заполняемость.

4. Определение точек для размещения регистраторов. Использование тепловизоров. Влияние конструктива помещения и его оснащения на определение точек для размещения.

5. Требования к регистраторам. Расчет количества регистраторов.

6. Стандартная операционная процедура по проведению ТК. Пример написания.

7. Выбор исполнителя – самостоятельно или по контракту. Плюсы и минусы.

8. План проведения и форма Протокола ТК. Обязательные пункты. Критерии приемлемости. Определение даты и времени начала и окончания регистрации.

9. Размещение регистраторов. Ответственность персонала склада при проведении ТК.

10. Заполнение Протокола ТК. Вовлечение персонала в процесс ТК.

11. Снятие показаний с регистраторов и внесение в Протокол. Анализ полученных данных

12. Подготовка и подписание Отчета по ТК.

13. Дальнейшая работа с Отчетом: Выводы по результатам ТК. Критические точки. Подтверждение размещения стационарных регистраторов или их перенос согласно полученным результатам.

14. Выявление причин/факторов повлиявших на выходы показаний за допустимые пределы.

15. САРА по итогам ТК.